Registros Sanitarios

Para garantizar la salud e inocuidad de lo que consumimos, es necesario que los alimentos y medicinas obtengan un Registro Sanitario, que es el requisito sine qua non para poder importar, distribuir y vender un medicamento, cosmético o alimento en nuestro país. La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas y el Departamento de Protección de Alimentos del Ministerio de Salud, junto con la Autoridad Panameña de Seguridad de Alimentos, son las entidades rectoras de la Materia en Panamá. LEÓN CONSULTING le puede asesorar y asistir en la realización de los siguientes trámites:

• Certificación de Operación a Establecimientos No Farmacéuticos
• Licencia de Operación de Agencias de Distribución
• Registros Sanitarios de Medicamentos
• Registros Sanitarios de Cosméticos
• Renovación sin modificaciones por vencimiento de registro sanitario
• Sospechas de Fallas Farmacéuticas y Terapéuticas
• Sospechas de Reacciones Adversas
• Registro Sanitario de Alimentos
• Permiso Sanitario de Operación para Establecimientos de Preparación y Expendios de Alimentos (POS)
• Modificaciones al Registro Sanitario
• Licencia de Operación a Farmacias Públicas y Privadas
• Licencia de Operación de Droguerías
• Certificado de Criterio Técnico
• Registro de Oferente
• Asesoría para Fichas Técnicas
• Interposición de recursos gubernativos (reconsideración, apelación y hecho) ante las instancias correspondientes, y demandas ante la Sala Tercera de la Corte Suprema de Justicia

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Licitaciones

El régimen de contrataciones públicas en Panamá está regulado por la Ley N° 22 de 27 de junio de 2006  y sus reformas. La contratación pública es el acto administrativo por medio del cual el Estado adquiere sus bienes y servicios con terceros. Los actos sujetos a este régimen son aquellos relativos a la adquisición de bienes por parte del Estado, la ejecución de obras públicas, la disposición de bienes del Estado, incluyendo su arrendamiento, la prestación de servicios, la operación o administración de bienes, las concesiones o cualquier otro contrato no regulado por una ley especial.

Mediante la Ley N° 61 de 27 de septiembre de 2017 se introdujeron las más recientes modificaciones a la ley de contrataciones públicas, como la eliminación de la licitación abreviada, la obligación de presentar declaración jurada por parte de empresas contratistas que participen en procesos de selección con una cuantía mayor a los $500 mil, se ha limitado la posibilidad de subcontratación, el monto mínimo para las licitaciones por mejor valor es de $100 mil, se establecen multas para aquellos servidores públicos responsables de cometer infracciones o faltas a la ley, hasta un 30% del salario bruto mensual que devenguen. Reformas estas que han sido instituidas a partir del clamor de la sociedad por la transparencia, la rendición de cuentas y la prevención de la corrupción en los actos de la administración del Estado.

Desde su entrada en vigencia, la Ley 22 creó el Sistema Electrónico de Contrataciones Públicas “PanamaCompra”, que es una página web en la cual las instituciones públicas ponen en conocimiento del público en general toda la información relacionada a las contrataciones menores, los procedimientos de selección de contratista, los procedimientos excepcionales de contratación, los procedimientos especiales de contratación y en la etapa contractual.

En PanamaCompra.gob.pa salen todos los días oportunidades de negocio, por lo que instamos a los interesados a registrarse como proveedores del Estado. LEÓN CONSULTING puede orientar a su empresa para que pueda participar debidamente en los actos de contratación que se publican en el portal de la Dirección de Contrataciones Públicas.

PonteLegal.com comparte contenido sobre las oportunidades de negocio que se publican en PanamaCompra.gob.pa, también compartimos datos interesantes sobre la aplicación de la ley y el día a día de las contrataciones públicas en nuestro país y otras jurisdicciones.

Contratos

LEÓN CONSULTING está a su disposición para asesorarle y representarle en la negociación, redacción y análisis de contratos de servicio, comerciales, compraventas, arrendamientos, laborales, de obra, construcción, entre otros.

Nuestro objetivo es que el cliente tenga claridad sobre los derechos y obligaciones que está asumiendo al pactar determinado acuerdo, así como precisión sobre el alcance de sus cláusulas.

Una buena negociación, junto con un contrato adecuado, eficiente y eficaz, hecho a la medida de las necesidades de las partes, disminuye los riesgos y asegura el cumplimiento oportuno de su contenido.

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Derecho de las Tecnologías de la Información y Comunicación

Mucho se habla del potencial que tiene Panamá para ser una plataforma de desarrollo tecnológico, apoyándose de su centro financiero, logístico y de servicios. El Ministerio de Comercio e Industrias (MICI) acuña ya la frase “Puente Digital de las Américas”. Y es que, con la entrada en vigencia de los regímenes especiales aplicables a las Sedes de Empresas Multinacionales (SEM), el Área Panamá-Pacífico, las Zonas Francas, y el Tecnoparque de Ciudad del Saber, un número considerable de empresas se han establecido en Panamá para aprovechar los incentivos fiscales que se ofrecen, beneficiando con ello la empleomanía, el consumo, el turismo y la internacionalización de nuestra marca país en materia de las Tecnologías de la Información y Comunicación (TICs).

Por otro lado, por Panamá pasan los 7 principales cables submarinos de fibra óptica que comunican Norte y Suramérica. Según el MICI, nuestra conectividad es comparable con la de Londres o Nueva York. Desde este istmo operan importantes centros de llamadas para uso comercial (Call Centers). Tenemos un robusto sistema de telecomunicaciones.

Es decir que, nuestra infraestructura está consolidada para recibir todo tipo de empresas alineadas con telecomunicaciones, electrónica, seguridad informática, desarrollo de software, aplicaciones y juegos, multimedia, data centers, entre muchas otras industrias TICs.

A nivel regulatorio existe la Dirección General de Comercio Electrónico, entidad que administra e implementa la Ley No. 51 de 22 de julio de 2008 “Que define y regula los documentos electrónicos y las firmas electrónicas y la prestación de servicios de almacenamiento tecnológico de documentos y de certificación de firmas electrónicas y adopta otras disposiciones para el desarrollo del comercio electrónico”. Mediante las reformas introducidas por la Ley No. 82 de 9 de noviembre de 2012 se dieron ciertas atribuciones a la Dirección Nacional de Firma Electrónica y de participación a la Autoridad Nacional para la Innovación Gubernamental.

Ante la Dirección General de Comercio Electrónico se realizan diversos trámites, como la obtención de sellos de confianza, que se pueden otorgar a empresas que ejerzan el comercio a través del internet; así como el registro de prestadores de servicios de almacenamiento tecnológico de documentos, y el registro voluntario de sitios web.

La ley establece ciertos parámetros respecto al ejercicio del comercio electrónico en Panamá, como lo son los debidos sistemas de seguridad, las políticas de privacidad, los términos y condiciones para sitios web que aceptan pagos en línea. A su vez, si usted desea ejercer cualquier actividad comercial por medios digitales, debe cumplir con todos los requisitos generales para la apertura de una empresa en Panamá, como contar con un Aviso de Operación y un Registro Único de Contribuyente.

LEÓN CONSULTING está a su disposición para asesorarle en materia del Derecho de las Tecnologías de la Información y Comunicación. Ya sea como emprendedor, PYME, Startup, o empresa TIC, le ofrecemos nuestros servicios de alta calidad para realizar los trámites necesarios para la operación de su negocio.

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Quejas y Denuncias

La Ley N° 45 de 31 de octubre de 2007, dicta las normas sobre protección al consumidor y defensa de la competencia. Los derechos y deberes contenidos en esta regulación, también tienen rango constitucional. Nuestra Carta Magna consagra en su Título III los derechos y deberes individuales y sociales, entre los que se encuentra obtener bienes y servicios de calidad, información veraz, clara y suficiente sobre los bienes y servicios adquiridos, entre otros. Además, en su Título X sobre la economía nacional, se dispone la prohibición del ejercicio del comercio destinado a limitar el libre comercio y la competencia, así como las prácticas monopolísticas.

Dicha normativa, en conjunto con otras leyes, configuran el marco regulatorio que orienta, promueve y protege las buenas prácticas en materia de libre comercio y las relaciones entre consumidores y empresas.

La Autoridad de Protección al Consumidor y Defensa de la Competencia (ACODECO), es el ente regulador que fiscaliza temas relativos al control de precios, proyectos inmobiliarios, colegios particulares, veracidad de la publicidad, garantía de bienes y servicios, el cumplimiento de los beneficios de la ley de jubilados, pensionados y tercera edad, la debida utilización y actualización del historial de crédito. Esta autoridad conoce de las quejas y denuncias presentadas por consumidores debido a malas prácticas comerciales que podrían estar en detrimento de los derechos cubiertos por la Ley 45.

En adición, esta misma Autoridad con la regulación y prevención de prácticas monopolísticas, concentraciones económicas, y sancionar las conductas de agentes económicos que pudieran estar atentando contra la competencia del mercado.

Casi todas las industrias quedan sujetas a las normas de protección al consumidor y defensa de la competencia, desde un supermercado hasta una aerolínea, las petroleras, las empresas de transporte, las agencias publicitarias, los restaurantes y muchas otras.

LEÓN CONSULTING está a su disposición, ya sea como individuo o agente económico, a fin de asesorarle en materia de protección al consumidor y defensa de la competencia. Podemos representarle en procesos ante la ACODECO, además, estamos en capacidad de realizar capacitaciones, consultas e investigaciones sobre esta materia.

PonteLegal.com comparte contenido sobre deberes y derechos de los consumidores y agentes económicos, y temas relevantes en torno a las reglas de competencia del mercado. Estamos a disposición de la sociedad y creemos que es nuestra obligación coadyuvar con la justicia y el fiel cumplimiento de la ley.